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分析研究員5名 薪資：5000-10000

技能要求：

HPLC，研發(fā)分析，質(zhì)量研究

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)藥物分析方法建立及方法學(xué)驗證；

2、負(fù)責(zé)開展藥物穩(wěn)定性研究工作并建立藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、負(fù)責(zé)整理撰寫藥物分析部分實驗結(jié)果及相應(yīng)申報資料；

4、記錄和檢驗原始記錄及相關(guān)文件，保證實驗的真實性與完整性；

5、藥物分析儀器的日常維護和校正，維護實驗室安全與衛(wèi)生。

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；

2、一年以上工作經(jīng)驗，熟練使用HPLC及各類分析儀器，掌握藥品檢驗基本試驗技能；

3、英語四級以上，能進行中英文獻檢索，能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻資料；

4、勤奮、上進、嚴(yán)謹(jǐn)，具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力。

制劑研究員5名 薪資：5000-10000

技能要求：

處方開發(fā)、記錄書寫、數(shù)據(jù)整理

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)制劑項目的調(diào)研和試驗研究；

2、負(fù)責(zé)藥物劑型研究的處方篩選、工藝研究；

3、負(fù)責(zé)藥物制劑項目的中試工藝放大及工藝驗證；

4、處方工藝相關(guān)申報資料撰寫（包括各種記錄及綜述資料等）。

任職要求

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、動物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、一年以上工作經(jīng)驗；

3、英語四級以上，能進行中英文獻檢索，能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻資料；

4、勤奮、上進、嚴(yán)謹(jǐn)，具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力；

5、記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性。

分析組長2名 薪資：10000-15000

技能要求：

制劑分析研發(fā)，仿制藥/新藥申報，申報資料

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)并可獨立開展分析方法的開發(fā)及驗證，方法轉(zhuǎn)移，質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究，制訂合理的實驗計劃、實驗方案，并根據(jù)實際情況及時進行科學(xué)調(diào)整、擬訂相應(yīng)計劃并按期完成；

2、配合制劑部門、注冊部門完成項目的注冊申報工作；3、負(fù)責(zé)撰寫并整理相關(guān)申報資料，撰寫或初步復(fù)核方法學(xué)驗證方案、穩(wěn)定性放樣方案等其他相關(guān)的分析文件；

4、負(fù)責(zé)研究員、助理研究員的帶教，監(jiān)督指導(dǎo)分析人員的實驗操作及各項實驗規(guī)范，保證研究工作的規(guī)范、真實和完整性；

5、維護和管理分析儀器設(shè)備，協(xié)助主管分擔(dān)實驗室其它日常工作。

任職要求

1、本科以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；

2、三年以上藥物分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗，有獨立帶領(lǐng)項目工作經(jīng)驗的優(yōu)先；

3、了解藥品的報批流程，能夠控制項目的研究進度；

4、英語四級以上，能進行中英文獻檢索，能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻資料；

5、勤奮、上進、嚴(yán)謹(jǐn)，具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力。

微生物分析研究員2名 薪資：5000-10000

技能要求：

微生物限度，無菌，效價，抑菌效力

崗位職責(zé)

1、協(xié)助研發(fā)主管管理微生物實驗室相關(guān)事務(wù)；

2、完成新產(chǎn)品微生物分析方法的開發(fā)與驗證，按照法規(guī)要求整理相關(guān)申報資料；

3、按要求對產(chǎn)品進行微生物檢驗、效價及相關(guān)方法學(xué)驗證工作，并及時完成檢驗記錄；

4、負(fù)責(zé)實驗室的菌種、生物指示劑、培養(yǎng)基及試劑試液的管理和使用，保證其在有效期內(nèi)使用。

任職要求

1、2年以上微生物實驗室分析工作經(jīng)驗；

2、熟悉微生物限度、無菌檢查、抑菌效力檢查、效價測定的測定方法

制劑研發(fā)副主管1名 薪資：13000-20000

技能要求：

項目開發(fā)指導(dǎo)，資料撰寫，專利申報

崗位職責(zé)

1、參與公司項目篩選工作，負(fù)責(zé)項目開題報告的撰寫；

2、完成實驗方案的撰寫，指導(dǎo)研究員按要求完成實驗，并審核實驗記錄；

3、對制劑研發(fā)過程中遇到的難題，調(diào)動資源進行攻關(guān)；

4、負(fù)責(zé)項目到工廠的轉(zhuǎn)移工作；

5、負(fù)責(zé)CTD或e-CTD申報資料制劑部分及相關(guān)發(fā)明專利、文獻等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫；

6、參與研發(fā)現(xiàn)場及生產(chǎn)現(xiàn)場審核，負(fù)責(zé)回答專家老師制劑相關(guān)問題；

7、負(fù)責(zé)實驗室的日常管理；

8、對制劑研究員進行培訓(xùn)，按照人才年度培養(yǎng)計劃進行培養(yǎng)；

9、解決制劑研究員在工作中遇到的難題。

任職要求

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、本科要求五年及其以上工作經(jīng)驗，碩士要求三年及其以上工作經(jīng)驗；

3、具有藥物制劑相關(guān)知識，熟知藥品研發(fā)流程，熟知藥品研發(fā)的政策法規(guī)；

4、掌握文獻檢索方法，具備較強的HPLC等圖譜分析能力；

5、具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力，良好的信息檢索及搜尋能力；

6、英語四級以上，能進行中英文獻檢索，能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻資料。

制劑組長1名 薪資：10000-15000

技能要求：

方案設(shè)計、處方開發(fā)、中試生產(chǎn)、申報資料

崗位職責(zé)

1、完成實驗方案的撰寫，帶領(lǐng)研究員按計劃完成處方、工藝開發(fā)；

2、負(fù)責(zé)處方工藝的中試放大；

3、負(fù)責(zé)CTD或e-CTD申報資料制劑部分等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫；

4、參與研發(fā)現(xiàn)場及生產(chǎn)現(xiàn)場審核，負(fù)責(zé)回答專家老師制劑相關(guān)問題；

5、對制劑研究員進行培訓(xùn)與指導(dǎo)，按照人才年度培養(yǎng)計劃進行培養(yǎng)。

任職要求

1、本科以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；

2、三年以上藥物分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗，有獨立帶領(lǐng)項目工作經(jīng)驗的優(yōu)先；

3、了解藥品的報批流程，能夠控制項目的研究進度；

4、英語四級以上，能進行中英文獻檢索，能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻資料；5、勤奮、上進、嚴(yán)謹(jǐn)，具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力。

注冊主管1名 薪資：12000-24000

技能要求：

立項，市場分析，商務(wù)談判，注冊跟進。

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的立項調(diào)研，完成調(diào)研報告；

2、負(fù)責(zé)跟蹤項目的試驗進度；

3、負(fù)責(zé)撰寫、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料；

4、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；

5、負(fù)責(zé)咨詢注冊中存在的問題，負(fù)責(zé)組織制劑和分析人員參加獸藥評審會答辯；

6、負(fù)責(zé)完成交辦的其它工作。

任職要求

1、動物醫(yī)學(xué)、動物科學(xué)、藥分、藥化、藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士，CET-6；

2、熟悉注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則要求；

3、能夠檢索、運用各類中、英文化學(xué)文獻；

4、具有良好的溝通能力。熟悉審評、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。